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2022年9月1日 | 安大略渥太华 | 加拿大卫生部
9月1日，加拿大卫生部审核批准了莫德纳（Moderna）Spikevax COVID-19疫苗的升级版本。这种疫苗（被称为“二价”疫苗）针对SARS-CoV-2病毒的2019年原始毒株和奥密克戎（BA.1）变异毒株，并被批准作为18岁或以上个人的疫苗加强针使用。
这是加拿大审核批准的第一款二价COVID-19疫苗，标志着加拿大在针对COVID-19疫情的应对行动上的一个里程碑。
经过对相关证据进行彻底和独立的科学审查后，加拿大卫生部确定二价莫德纳Spikevax加强针疫苗是安全和有效的。临床试验结果显示，二价莫德纳Spikevax疫苗的加强针引发了对奥密克戎（BA.1）和原始SARS-CoV-2毒株的强烈免疫反应。科学审核还发现这种疫苗能对奥密克戎毒株的BA.4和BA.5亚谱系产生良好的免疫反应，并有望延长这种保护力的持久性。
这种升级版疫苗的安全性与之前审核批准的莫德纳Spikevax加强针相似，同样有轻微的不良反应，并会很快消失。
接种疫苗仍然是保护我们家庭、社区和我们自己免受COVID-19伤害的最有效方法之一。有证据表明，在加拿大使用的疫苗对预防COVID-19引起的严重疾病、住院和死亡非常有效。保持跟进（keep up-to-date）接种COVID-19疫苗，包括依照建议接种加强针疫苗，将有助于保护个人免受COVID-19感染的严重疾病和其他并发症。
加拿大卫生部已在审核批准书中加入相关条款和条件，要求莫德纳继续向加拿大卫生部提供关于二价疫苗安全性和有效性的信息。这些条款将为卫生部提供更多来自持续进行之研究和真实世界使用的数据，以确保这种疫苗的益处继续超过任何风险，并检测任何新的、潜在的安全信号。
加拿大卫生部和加拿大公共卫生署将继续密切监控这种疫苗在加拿大和国际上的安全性，如果发现任何安全隐患，将采取行动。
编辑：胡宪
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